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（三）經營風險

（1）主要產品被進一步仿制的風險

公司基于自身的研發(fā)實力及臨床需求，選擇了一系列市場空間較大、技術門檻較高的品種開展研發(fā)，主要產品包括富馬酸比索洛爾片、伊班膦酸鈉注射液、烏苯美司膠囊、注射用復方甘草酸苷、鹽酸納美芬注射液、枸櫞酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等七大產品，報告期內該七大產品各期實現(xiàn)的銷售收入占當年主營業(yè)務收入的比重分別為80.19%、82.83%和85.53%。目前這些產品存在被其他制藥企業(yè)進一步仿制的可能。如果其他制藥企業(yè)成功仿制并推向市場銷售，可能會導致公司主導產品市場份額下降，從而影響公司經營業(yè)績。

（2）業(yè)務合作的風險

為了充分利用我國醫(yī)藥行業(yè)充裕的GMP產能，提高現(xiàn)有資源利用效率，公司在研發(fā)技術優(yōu)勢和管理優(yōu)勢的基礎上，部分產品采用了與成都天臺山、普德藥業(yè)業(yè)務合作的模式，即通過技術輸出和市場品牌管理，由生產企業(yè)申請產品的生產批件并進行生產，公司負責合作產品的技術服務和生產協(xié)調。合作模式增強了公司及合作方成都天臺山、普德藥業(yè)的盈利能力，也帶來了合作方違反合作協(xié)議的商業(yè)風險。公司在協(xié)議中已通過知識產權保護條款、違約責任條款等對自身利益實施保護，但仍然不能從根本上排除對方的違約可能。一旦合作方違約，將損害公司的商業(yè)利益，進而影響公司經營。

（3）業(yè)務合規(guī)風險

公司已建立了符合相關法律法規(guī)的合規(guī)管理體系，但不能完全排除經銷商或個別員工在藥品購銷活動中存在不正當?shù)纳虡I(yè)行為，這可能會影響到公司的品牌形象，嚴重時甚至可能導致公司被監(jiān)管部門列入不良記錄名單，并影響公司產品參與藥品集中采購招標資格，這將對公司的經營業(yè)績產生嚴重不利影響，進而可能導致公司業(yè)績大幅下滑。

（4）銷售渠道風險

報告期內，公司銷售以經銷模式為主。未來公司仍將保持以經銷模式為主的銷售模式，隨著經銷商數(shù)量的持續(xù)增多，維持經銷商銷售網絡的健康與穩(wěn)定發(fā)展是公司業(yè)務持續(xù)發(fā)展的重要因素。雖然公司在日常經營中會對經銷商的能力與資質進行嚴格審核，且經過多年的發(fā)展已經具備較為成熟的經銷商拓展及管理經驗，與主要的經銷商亦建立了穩(wěn)定的合作關系，但由于無法對經銷商的實際運營進行控制，存在因經銷商銷售或售后服務不當產生的品牌聲譽風險，可能導致公司承擔相應的賠償責任，對生產經營將產生不利影響。

（5）經營資質續(xù)期風險

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)藥生產或經營企業(yè)須取得藥品生產許可證、藥品GMP證書、藥品注冊批件等許可證或執(zhí)照，該等文件均有一定的有效期。上述有效期滿后，公司需接受藥品監(jiān)督管理部門等相關監(jiān)管機構的審查及評估，以延續(xù)上述文件的有效期。若公司無法在規(guī)定的時間內獲得產品的再注冊批件，或未能在相關執(zhí)照、認證或者登記有限期屆滿時換領新證或變更登記，公司將不能繼續(xù)生產有關產品，從而對公司的正常經營造成不利影響。