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（三）經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)

（1）主要產(chǎn)品被進(jìn)一步仿制的風(fēng)險(xiǎn)

公司基于自身的研發(fā)實(shí)力及臨床需求，選擇了一系列市場(chǎng)空間較大、技術(shù)門檻較高的品種開展研發(fā)，主要產(chǎn)品包括富馬酸比索洛爾片、伊班膦酸鈉注射液、烏苯美司膠囊、注射用復(fù)方甘草酸苷、鹽酸納美芬注射液、枸櫞酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等七大產(chǎn)品，報(bào)告期內(nèi)該七大產(chǎn)品各期實(shí)現(xiàn)的銷售收入占當(dāng)年主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為80.19%、82.83%和85.53%。目前這些產(chǎn)品存在被其他制藥企業(yè)進(jìn)一步仿制的可能。如果其他制藥企業(yè)成功仿制并推向市場(chǎng)銷售，可能會(huì)導(dǎo)致公司主導(dǎo)產(chǎn)品市場(chǎng)份額下降，從而影響公司經(jīng)營業(yè)績。

（2）業(yè)務(wù)合作的風(fēng)險(xiǎn)

為了充分利用我國醫(yī)藥行業(yè)充裕的GMP產(chǎn)能，提高現(xiàn)有資源利用效率，公司在研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和管理優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，部分產(chǎn)品采用了與成都天臺(tái)山、普德藥業(yè)業(yè)務(wù)合作的模式，即通過技術(shù)輸出和市場(chǎng)品牌管理，由生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)批件并進(jìn)行生產(chǎn)，公司負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)和生產(chǎn)協(xié)調(diào)。合作模式增強(qiáng)了公司及合作方成都天臺(tái)山、普德藥業(yè)的盈利能力，也帶來了合作方違反合作協(xié)議的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。公司在協(xié)議中已通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款、違約責(zé)任條款等對(duì)自身利益實(shí)施保護(hù)，但仍然不能從根本上排除對(duì)方的違約可能。一旦合作方違約，將損害公司的商業(yè)利益，進(jìn)而影響公司經(jīng)營。

（3）業(yè)務(wù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

公司已建立了符合相關(guān)法律法規(guī)的合規(guī)管理體系，但不能完全排除經(jīng)銷商或個(gè)別員工在藥品購銷活動(dòng)中存在不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)行為，這可能會(huì)影響到公司的品牌形象，嚴(yán)重時(shí)甚至可能導(dǎo)致公司被監(jiān)管部門列入不良記錄名單，并影響公司產(chǎn)品參與藥品集中采購招標(biāo)資格，這將對(duì)公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生嚴(yán)重不利影響，進(jìn)而可能導(dǎo)致公司業(yè)績大幅下滑。

（4）銷售渠道風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，公司銷售以經(jīng)銷模式為主。未來公司仍將保持以經(jīng)銷模式為主的銷售模式，隨著經(jīng)銷商數(shù)量的持續(xù)增多，維持經(jīng)銷商銷售網(wǎng)絡(luò)的健康與穩(wěn)定發(fā)展是公司業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展的重要因素。雖然公司在日常經(jīng)營中會(huì)對(duì)經(jīng)銷商的能力與資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，且經(jīng)過多年的發(fā)展已經(jīng)具備較為成熟的經(jīng)銷商拓展及管理經(jīng)驗(yàn)，與主要的經(jīng)銷商亦建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系，但由于無法對(duì)經(jīng)銷商的實(shí)際運(yùn)營進(jìn)行控制，存在因經(jīng)銷商銷售或售后服務(wù)不當(dāng)產(chǎn)生的品牌聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致公司承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營將產(chǎn)生不利影響。

（5）經(jīng)營資質(zhì)續(xù)期風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)須取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書、藥品注冊(cè)批件等許可證或執(zhí)照，該等文件均有一定的有效期。上述有效期滿后，公司需接受藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查及評(píng)估，以延續(xù)上述文件的有效期。若公司無法在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)獲得產(chǎn)品的再注冊(cè)批件，或未能在相關(guān)執(zhí)照、認(rèn)證或者登記有限期屆滿時(shí)換領(lǐng)新證或變更登記，公司將不能繼續(xù)生產(chǎn)有關(guān)產(chǎn)品，從而對(duì)公司的正常經(jīng)營造成不利影響。