4.創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)品種排名
具體來看,有源手術(shù)器械、無(wú)源植入器械、有源植入器械、醫(yī)用軟件、神經(jīng)和血管手術(shù)器械以及醫(yī)用成像器械等高端醫(yī)療器械是2024年批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量前五位的品類,分別為23個(gè)、10個(gè)、6個(gè)、5個(gè)、4個(gè)、4個(gè),與2023年相比,神經(jīng)和血管手術(shù)器械、有源植入器械增加較快。
數(shù)據(jù)來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
5.創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)省份排名
從地域分布來看,已經(jīng)獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品所在地主要集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好的省份。其中,北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品數(shù)量和相應(yīng)企業(yè)數(shù)量最多,約占全部已批準(zhǔn)的315個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械的75.9%,與2023年相比有所下降。
數(shù)據(jù)來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
6.創(chuàng)新醫(yī)療器械重點(diǎn)企業(yè)
我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)依然呈現(xiàn)“小而散”的局面,市場(chǎng)集中度依然很低,還有很大的提升空間。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截止2025年5月,我國(guó)獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量超過200家。從企業(yè)獲批數(shù)量排名來看,品馳醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療(上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司、上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司、上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司)、先健科技、華科精準(zhǔn)等企業(yè)的創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品獲批數(shù)量排名前列。
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理