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深度分析:國內首款GLP-1減重創(chuàng)新藥上市 減肥藥熱度持續(xù)升溫
來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2023-10-23 09:53
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國內外企業(yè)積極布局GLP-1藥物 相關產(chǎn)品相繼獲批

目前,針對GLP-1受體為靶點的藥物開發(fā)已成為減肥藥臨床研究的主流,全球藥物巨頭如諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康等,在肥胖和減重適應癥上紛紛有所布局。其中,諾和諾德和禮來兩家公司處于領先位置。由諾和諾德研發(fā)的創(chuàng)新藥利拉魯肽和司美格魯肽分別于2014年、2021年獲得FDA批準用于治療肥胖適應癥,目前在我國已提交審批。

在國內,GLP-1類藥物多用于治療糖尿病。在肥胖和減重適應癥方面,處于領先地位的是華東醫(yī)藥,7月4日,華東醫(yī)藥全資子公司中美華東申報的“利拉魯肽注射液,肥胖或超重適應癥”的上市許可申請獲得批準,成為國內首款GLP-1類“減肥藥”獲批企業(yè)。其次是仁會生物,7月27日,由仁會生物申報的貝那魯肽注射液(商品名:菲塑美)肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得批準,用于成年人的體重管理。目前,貝那魯肽為國內首款獲批減重適應癥的原創(chuàng)新藥,也是繼諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽、司美格魯肽之后,全球范圍內第三款獲批的GLP-1類減重新藥。

除已經(jīng)有階段性成果的華東醫(yī)藥、仁會生物之外,還有信達生物、萬邦醫(yī)藥、石藥集團、甘李藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)等10余家企業(yè)布局,競爭較為激烈。

資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

減肥藥物未來發(fā)展趨勢

1.安全、有效是重要考量因素

肥胖癥藥物的安全性是限制其廣泛應用的主要原因。歷史上不少肥胖癥藥物,由于各種嚴重的副作用,包括但不限于嚴重成癮性、對心腦血管、中樞神經(jīng)等產(chǎn)生不可逆的傷害,已經(jīng)紛紛撤市,這促進了對安全性更高的藥物的開發(fā)。GLP-1受體激動劑在與其他減重藥對比試驗中耐受性和安全性良好,使其成為減重藥物領域的新突破。對安全性的考量也將持續(xù)成為未來減重藥物研究的重點。

2.長期療效為目標

醫(yī)學界認為肥胖是一種慢性疾病,需要長期管理。由于可能的藥物濫用和常見的不良反應(例如中樞神經(jīng)興奮、血壓升高、心率加速等),使得短期藥物在臨床使用中有很大的局限性。短期藥物在歐洲已被集體撤市,因此,長期治療藥物的研發(fā)將成為重要的發(fā)展方向。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國減肥藥市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)報告、行業(yè)白皮書、可行性研究報告、調查評估、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、項目包裝策劃、產(chǎn)業(yè)招商&推介會等咨詢服務。

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