為了全面而準(zhǔn)確地反映體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀以及未來(lái)趨勢(shì)，中商產(chǎn)業(yè)研究院推出本報(bào)告在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)中國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家海關(guān)總署、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)報(bào)刊雜志的基礎(chǔ)信息以及專(zhuān)業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。對(duì)我國(guó)體外診斷試劑業(yè)現(xiàn)狀、體外診斷試劑市場(chǎng)供需狀況、體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀、體外診斷試劑重點(diǎn)企業(yè)狀況等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述和深入的分析，著重對(duì)體外診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)向作了詳盡深入的分析，并根據(jù)行業(yè)的發(fā)展軌跡對(duì)未來(lái)的發(fā)展前景與趨勢(shì)作了審慎的判斷，為體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)投資者尋找新的投資機(jī)會(huì)。為企業(yè)了解體外診斷試劑業(yè)、投資該領(lǐng)域提供決策參考依據(jù)。
第一章 體外診斷試劑相關(guān)概述 11
第一節(jié) 診斷試劑概念與分類(lèi) 11
一、診斷試劑的定義 11
二、診斷試劑的分類(lèi) 11
三、診斷試劑評(píng)價(jià)指標(biāo) 12
第二節(jié) 體外診斷相關(guān)概述 12
一、體外診斷的概述 12
二、體外診斷試劑的定義 12
三、體外診斷試劑的分類(lèi) 13
第三節(jié) 診斷試劑主要產(chǎn)品介紹 13
一、臨床化學(xué)診斷試劑 13
二、免疫診斷試劑 14
三、分子診斷試劑 14
四、PCR產(chǎn)品 14
第二章 全球體外診斷產(chǎn)業(yè)運(yùn)行現(xiàn)狀分析 15
第一節(jié) 全球體外診斷市場(chǎng)發(fā)展分析 15
一、全球體外診斷試驗(yàn)市場(chǎng)現(xiàn)狀 15
二、全球體外診斷診斷試劑市場(chǎng)結(jié)構(gòu) 16
三、全球體外診斷診斷服務(wù)企業(yè)格局 17
四、全球體外診斷診斷試劑企業(yè)格局 19
五、全球新推出的診斷試劑發(fā)展動(dòng)向 20
第二節(jié) 全球主要國(guó)家行業(yè)發(fā)展概況 21
一、美國(guó) 21
二、歐洲 23
三、日本 25
四、印度 26
五、其它 27
第三節(jié) 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析 27
第三章 中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)運(yùn)行環(huán)境分析 29
第一節(jié) 中國(guó)宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境分析 29
一、中國(guó)GDP增長(zhǎng)情況分析 29
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析 30
三、全社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析 31
四、社會(huì)消費(fèi)品零售總額分析 32
五、城鄉(xiāng)居民收入與消費(fèi)分析 33
六、對(duì)外貿(mào)易的發(fā)展形勢(shì)分析 35
第二節(jié) 中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析 36
一、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析 36
二、生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策分析 42
三、體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可的政策監(jiān)管 43
四、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》 44
五、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》 55
第三節(jié) 中國(guó)體外診斷社會(huì)環(huán)境分析 58
一、中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展概述 58
二、人口學(xué)特征與健康體檢消費(fèi)需求 63
三、疾病譜變化與健康體檢消費(fèi)需求 64
四、中國(guó)健康體檢形式與消費(fèi)需求分析 64
五、中國(guó)健康體檢產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì) 65
第四節(jié) 中國(guó)診斷試劑行業(yè)環(huán)境分析 66
一、中國(guó)診斷試劑行業(yè)規(guī)模分析 66
二、中國(guó)診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析 67
三、中國(guó)診斷試劑行業(yè)技術(shù)發(fā)展水平 68
四、診斷試劑行業(yè)投資特點(diǎn)及發(fā)展前景 68
第四章 中國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展形勢(shì)分析 70
第一節(jié) 中國(guó)體外診斷試劑管理模式與現(xiàn)狀 70
一、體外診斷試劑監(jiān)管的發(fā)展歷程 70
二、中國(guó)體外診斷試劑的流通狀況 71
三、體外診斷試劑的研發(fā)及生產(chǎn)特點(diǎn) 72
四、體外診斷試劑企業(yè)經(jīng)營(yíng)基本狀況 72
五、體外診斷試劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用狀況 73
第二節(jié) 中國(guó)體外診斷市場(chǎng)分析 74
一、中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模 74
二、中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析 74
三、家用診斷試劑產(chǎn)品市場(chǎng)需求增長(zhǎng) 75
第三節(jié) 中國(guó)體外診斷行業(yè)運(yùn)行動(dòng)態(tài)分析 75
一、國(guó)內(nèi)體外診斷試劑生產(chǎn)商抓緊打造自有品牌 75
二、快速發(fā)展并日益全球化的中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè) 76
三、體外診斷產(chǎn)業(yè)與臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的共同發(fā)展 76
第四節(jié) 體外診斷試劑管理面臨的問(wèn)題與對(duì)策 78
一、中國(guó)體外診斷試劑管理的積弊 78
二、規(guī)范體外診斷試劑管理的對(duì)策 79
第五章 2011年體外診斷細(xì)分行業(yè)現(xiàn)狀解析 81
第一節(jié) 體外診斷生化產(chǎn)品 81
第二節(jié) 體外診斷免疫產(chǎn)品 82
第三節(jié) 體外診斷血液產(chǎn)品 86
第四節(jié) 體外診斷微生物產(chǎn)品 87
第五節(jié) 體外診斷分子產(chǎn)品 87
第六節(jié) 組織/細(xì)胞診斷市場(chǎng)分析 90
第七節(jié) 床邊診斷試劑市場(chǎng)分析 91
第六章 中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在問(wèn)題與對(duì)策分析 93
第一節(jié) 中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨的問(wèn)題和挑戰(zhàn) 93
一、中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)還很弱 93
二、政策的不斷建立和完善 93
三、醫(yī)療費(fèi)用的控制 93
四、企業(yè)自身管理還不完善 94
第二節(jié) 中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)應(yīng)對(duì)措施分析 94
一、積極加強(qiáng)自身建設(shè) 94
二、政府積極鼓勵(lì)和扶持 94
三、通過(guò)各種方式推進(jìn)行業(yè)發(fā)展 94
第三節(jié) 中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)如何應(yīng)對(duì)全球化進(jìn)程 95
第七章 中國(guó)體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 96
第一節(jié) 中國(guó)體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 96
一、體外診斷試劑競(jìng)爭(zhēng)日益激烈 96
二、體外診斷試劑企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析 96
三、體外診斷試劑市場(chǎng)集中度分析 97
第二節(jié) 重點(diǎn)城市體外診斷行業(yè)區(qū)域戰(zhàn)略分析 98
一、北京體外診斷 98
二、上海體外診斷 99
三、廣州體外診斷 100
四、武漢體外診斷 100
五、蘇州體外診斷 101
第三節(jié) 中國(guó)體外診斷試劑競(jìng)爭(zhēng)策略分析 101
第八章 中國(guó)體外診斷試劑企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)性財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)分析 103
第一節(jié) 上?？迫A生物工程股份有限公司 103
一、企業(yè)基本情況 103
二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 103
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 104
四、企業(yè)盈利能力分析 105
五、企業(yè)償債能力分析 105
六、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 105
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 106
八、企業(yè)投資兼并與重組分析 106
九、企業(yè)發(fā)展SWOT分析 107
第二節(jié) 中生北控生物科技股份有限公司 108
一、企業(yè)基本情況 108
二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 109
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 110
四、企業(yè)盈利能力分析 110
五、企業(yè)償債能力分析 111
六、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 111
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 111
第三節(jié) 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 112
一、企業(yè)基本情況 112
二、企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析 113
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 114
四、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 115
五、企業(yè)盈利能力分析 115
六、企業(yè)償債能力分析 116
七、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 116
八、企業(yè)成本費(fèi)用分析 116
九、企業(yè)投資兼并與重組分析 117
第四節(jié) 北京利德曼生化股份有限公司 118
一、企業(yè)基本情況 118
二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 119
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 119
四、企業(yè)盈利能力分析 120
五、企業(yè)償債能力分析 120
六、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 121
七、企業(yè)成本費(fèi)用分析 121
第五節(jié) 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 122
一、公司基本情況 122
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 124
三、企業(yè)償債能力分析 125
四、企業(yè)盈利能力分析 126
五、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 126
第六節(jié) 四川省邁克科技有限責(zé)任公司 127
一、公司基本情況 127
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 128
三、企業(yè)償債能力分析 129
四、企業(yè)盈利能力分析 129
五、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 130
第七節(jié) 上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 130
一、公司基本情況 130
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 131
三、企業(yè)償債能力分析 132
四、企業(yè)盈利能力分析 132
五、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 133
第八節(jié) 中山生物工程有限公司 133
一、公司基本情況 133
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 134
三、企業(yè)償債能力分析 134
四、企業(yè)盈利能力分析 135
五、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 135
第九節(jié) 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 136
一、公司基本情況 136
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 138
三、企業(yè)償債能力分析 139
四、企業(yè)盈利能力分析 139
五、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 140
第十節(jié) 北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展有限責(zé)任公司 140
一、公司基本情況 140
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 141
三、企業(yè)償債能力分析 141
四、企業(yè)盈利能力分析 142
五、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 142
第十一節(jié) 北京金豪制藥股份有限公司 143
一、公司基本情況 143
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 143
三、企業(yè)償債能力分析 144
四、企業(yè)盈利能力分析 145
五、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 145
第十二節(jié) 上海英伯肯醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司 145
一、公司基本情況 145
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 146
三、企業(yè)償債能力分析 147
四、企業(yè)盈利能力分析 148
五、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 148
第十三節(jié) 煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司 148
一、公司基本情況 148
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 149
三、企業(yè)償債能力分析 150
四、企業(yè)盈利能力分析 150
五、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 151
第十四節(jié) 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 152
一、公司基本情況 152
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 153
三、企業(yè)償債能力分析 154
四、企業(yè)盈利能力分析 155
五、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 155
第十五節(jié) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 155
一、公司基本情況 155
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 156
三、企業(yè)償債能力分析 157
四、企業(yè)盈利能力分析 157
五、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 158
第十六節(jié) 藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司 158
一、公司基本情況 158
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 159
三、企業(yè)償債能力分析 160
四、企業(yè)盈利能力分析 160
五、企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力分析 161
第九章 中國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析 162
第一節(jié) 中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析 162
一、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室將成診斷試劑主要市場(chǎng) 162
二、新醫(yī)改診斷試劑市場(chǎng)擴(kuò)容良機(jī)顯現(xiàn) 162
三、診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 163
第二節(jié) 中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析 163
一、體外診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?163
二、體外診斷產(chǎn)業(yè)未來(lái)成長(zhǎng)空間 164
三、體外診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Ψ治?164
第三節(jié) 中國(guó)體外診斷市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析 165
一、體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)分析 165
二、生化試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)分析 165
三、免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 166
四、血篩檢測(cè)試劑市場(chǎng)容量預(yù)測(cè) 166
第十章 中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)投資機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)分析 168
第一節(jié) 中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨著的發(fā)展機(jī)遇 168
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展快車(chē)道 168
二、國(guó)外市場(chǎng)需求多樣化和市場(chǎng)不斷擴(kuò)大 168
三、新醫(yī)改將帶動(dòng)體外診斷試劑加速成長(zhǎng) 169
四、傳染病的爆發(fā)給診斷試劑帶來(lái)發(fā)展契機(jī) 169
第二節(jié) 中國(guó)體外診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析 169
一、經(jīng)濟(jì)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn) 169
二、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 170
三、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn) 170
四、技術(shù)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn) 171
五、市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) 171
第三節(jié) 中國(guó)體外診斷行業(yè)投資建議 171
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