中商情報網(wǎng)訊：近日，深圳市南山區(qū)人民政府辦公室發(fā)布《南山區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領航發(fā)展實施方案（2021-2025年）》，提出構建南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務生態(tài)，吸引一批高層次人才和創(chuàng)新團隊，培育一批有實力、有潛力的創(chuàng)新型中小企業(yè)，集聚一批具有國際影響力的行業(yè)領軍企業(yè)，建設一批專業(yè)化特色園區(qū)，力爭打造成為國內(nèi)領先、國際一流的創(chuàng)新高地的要求。
深圳市南山區(qū)人民政府辦公室關于印發(fā)《南山區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領航發(fā)展實施方案（2021-2025年）》的通知
各街道辦事處，區(qū)政府直屬各單位，駐區(qū)有關單位：
《南山區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領航發(fā)展實施方案（2021-2025年）》已經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
深圳市南山區(qū)人民政府辦公室
2021年6月3日
南山區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領航發(fā)展實施方案（2021-2025年）
為深入貫徹落實《中共中央國務院關于支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》《深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)綜合改革試點實施方案（2020—2025年）》和《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導意見》等文件精神，加強數(shù)字技術賦能產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，推動南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領航發(fā)展，特制定本實施方案。
一、總體要求
（一）指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，把科技自立自強作為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展戰(zhàn)略支撐，持續(xù)加強產(chǎn)業(yè)共享服務生態(tài)建設，推進新產(chǎn)品新技術攻關，助力企業(yè)做大做強，加速專業(yè)園區(qū)建設布局，促進南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌化、高端化、集聚化發(fā)展。
（二）基本原則
堅持自主創(chuàng)新。加強由“0”至“1”原始創(chuàng)新，圍繞前沿基礎研究，加速技術跨界融合，促進人工智能、醫(yī)藥大數(shù)據(jù)、云計算等關鍵共性技術與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。
完善共享服務。構建科技資源共享服務體系，以公共技術服務平臺為抓手，搭建基礎研究與應用基礎研究、生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務等核心服務平臺，持續(xù)推進各類要素資源開放共享，全面提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共享服務水平。
聚焦關鍵領域。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)階段和未來長遠發(fā)展重大需求，聚焦關鍵領域、優(yōu)化集成創(chuàng)新，著力促進醫(yī)療器械高端化發(fā)展、布局重大創(chuàng)新藥物研發(fā)、助力精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)壯大，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領航發(fā)展。
突出集約發(fā)展。堅持集約發(fā)展理念，充分利用南山區(qū)現(xiàn)有空間資源，發(fā)揮科技創(chuàng)新和人才集聚兩大核心優(yōu)勢，建立平臺服務、金融服務、人才支撐、產(chǎn)權保護、海關技貿(mào)服務、品牌宣傳一體化園區(qū)支撐保障體系，打造現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚園區(qū)。
（三）發(fā)展目標
構建南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務生態(tài)，吸引一批高層次人才和創(chuàng)新團隊，培育一批有實力、有潛力的創(chuàng)新型中小企業(yè)，集聚一批具有國際影響力的行業(yè)領軍企業(yè)，建設一批專業(yè)化特色園區(qū)，力爭打造成為國內(nèi)領先、國際一流的創(chuàng)新高地。
——到2022年，生物醫(yī)藥產(chǎn)值達到400億元，新增30個藥品品種取得臨床批件，10個藥品取得上市許可，新增二、三類醫(yī)療器械注冊證400個以上。
——到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)值達到600億元，新增60個藥品品種取得臨床批件，20個藥品取得上市許可，新增二、三類醫(yī)療器械注冊證1000個以上，新增生物醫(yī)藥類上市企業(yè)10家。
二、搭建科技創(chuàng)新共享平臺
1.建設基礎研究與應用基礎研究平臺。發(fā)揮西麗湖國際科教城創(chuàng)新智核資源優(yōu)勢，支持高校和科研院所組建生物科學領域重點實驗室，推進省部共建腫瘤化學基因組學國家重點實驗室、國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥評價生物等效性研究重點實驗室建設，加強提升原始創(chuàng)新能力。
2.打造生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務平臺。利用藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人制度，布局建設一批設施完備、設備先進的國際領先水平研發(fā)生產(chǎn)服務平臺，積極對接深圳市藥品檢驗研究院、深圳清華大學研究院等單位，培育引進為企業(yè)提供外包研發(fā)生產(chǎn)服務的平臺和企業(yè)，加速產(chǎn)品研發(fā)進度和國際化水平。支持建設新藥安全評價研究中心，提升藥品安全性評價服務水平。（責任單位：區(qū)科技創(chuàng)新局、區(qū)衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局南山監(jiān)管局)
3.提升檢驗檢測和注冊審評平臺。支持深圳市藥品檢驗研究院提升藥品和醫(yī)療器械檢測服務能力。加快廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心深圳醫(yī)療器械審評認證機構建設，提升醫(yī)療器械注冊技術審評和注冊核查服務質(zhì)量，加速醫(yī)療器械審評審批。
4.組建臨床應用醫(yī)學轉(zhuǎn)化平臺。依托企業(yè)、高校和科研機構，聯(lián)合醫(yī)療機構組建轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究平臺，開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學基礎研究。探索構建區(qū)內(nèi)公立醫(yī)院績效評價體系，激勵衛(wèi)生技術人員參與臨床醫(yī)學研究及成果轉(zhuǎn)化，推進醫(yī)學科技成果轉(zhuǎn)化。
5.構建跨境生物試劑耗材快速通關平臺。在前海蛇口自由貿(mào)易試驗區(qū)探索建立生物試劑進出口創(chuàng)新監(jiān)管模式，優(yōu)化生物試劑流通環(huán)節(jié)，提供前置性審批、外貿(mào)通關、報關報檢、國內(nèi)外物流和倉儲分撥等生物試劑進出口服務，提升服務能力和效率，打造專業(yè)生物試劑進出口綠色通道，助力企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)。
三、打造科技創(chuàng)新服務體系
6.組建生物醫(yī)藥資源共享聯(lián)盟。整合區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺資源信息，主動對接生物醫(yī)藥企業(yè)需求，為企業(yè)提供產(chǎn)品研發(fā)、技術咨詢、安全性評價、臨床試驗、檢驗檢測、產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系認證等“一站式”全流程服務，提高專業(yè)服務水平。利用國家級醫(yī)療器械技貿(mào)措施研究評議基地優(yōu)勢，為企業(yè)提供海外合規(guī)、技術性貿(mào)易壁壘等信息服務，幫助企業(yè)參與國外技術規(guī)則制定。積極開展科技情報搜集、整理和研究工作，面向企業(yè)、高校和科研機構提供科技信息服務。
7.加強知識產(chǎn)權運營保護。支持中國（深圳）知識產(chǎn)權保護中心建設，為企業(yè)、高校和科研機構提供專利申請預審、專利確權預審等服務。依托國家海外知識產(chǎn)權糾紛應對指導中心深圳分中心，支持企業(yè)、高校和科研機構積極應對涉外知識產(chǎn)權爭端，增強海外抗風險能力和國際競爭力。
8.加大企業(yè)金融服務支持。充分發(fā)揮南山區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展投資引導基金作用，探索設立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)子基金，投資并促成創(chuàng)新項目落地。鼓勵金融機構開展融資租賃、質(zhì)押擔保、知識產(chǎn)權質(zhì)押等多元化金融服務方式支持中小企業(yè)發(fā)展。設立生物醫(yī)藥科技保險補貼，對區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)用于購買藥物臨床試驗責任保險的費用予以補貼。
9.舉辦品牌特色專業(yè)活動。依托中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽、南山“創(chuàng)業(yè)之星”大賽等品牌賽事，做強生物醫(yī)藥領域行業(yè)賽與專業(yè)賽，挖掘優(yōu)質(zhì)創(chuàng)業(yè)企業(yè)和項目。定期舉辦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分享對接大會、融資路演、行業(yè)專業(yè)論壇。鼓勵企業(yè)積極參與國際化專業(yè)大會和展會，多維度提升南山產(chǎn)業(yè)影響力。
10.前瞻布局港澳投資醫(yī)療機構。積極對接港澳醫(yī)療機構，爭取在南山區(qū)以港澳獨資、合資或者合作的形式布局建設國際化、高水平醫(yī)療機構，探索使用港澳已上市但內(nèi)地未上市的藥品和醫(yī)療器械，滿足人民健康需求，打造具有創(chuàng)新活力的健康南山。（責任單位：區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)工業(yè)和信息化局）
四、攻關核心領域關鍵技術
11.數(shù)字技術帶動BT+IT深度融合。支持人工智能、大數(shù)據(jù)、5G等技術在生物醫(yī)藥領域的融合發(fā)展，孕育新業(yè)態(tài)新產(chǎn)品。加快發(fā)展智能醫(yī)學影像設備、手術機器人等智能醫(yī)療設備,推動人工智能技術在疾病診斷、藥物研發(fā)、海量數(shù)據(jù)處理等領域應用，積極推廣基于５G技術的遠程會診、遠程手術、遠程流行病學調(diào)查等遠程醫(yī)療應用，增強經(jīng)濟發(fā)展新動能。
12.推進醫(yī)療器械高端化發(fā)展。鼓勵行業(yè)領軍企業(yè)聯(lián)合國內(nèi)外尖端團隊開展醫(yī)療裝備和關鍵零部件攻關，強化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高端引領功能。在醫(yī)學影像領域，支持開展PET-CT、PET-MRI、彩色超聲診斷等高端影像設備研發(fā)。在高值耗材領域，重點發(fā)展全降解血管支架等植介入器械、生物再生材料等醫(yī)療耗材設備。在體外診斷領域，加強診斷設備和試劑的研發(fā)。
13.布局重大創(chuàng)新藥物研發(fā)。支持新藥研發(fā)企業(yè)開展創(chuàng)新藥物研發(fā)，大力發(fā)展針對新靶點、新機制的重大疾病化學新藥。支持仿制藥企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。支持生物制品企業(yè)開展新型疫苗開發(fā)，重點推進新冠病毒疫苗研制。
14.助力精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)壯大。加強基因檢測領域技術開發(fā)和干細胞臨床試驗先行先試。支持企業(yè)開發(fā)基因檢測技術，在疾病篩查、新冠病毒核酸檢測等領域推廣應用。支持個體化細胞治療技術國家地方聯(lián)合工程實驗室建設，推進細胞產(chǎn)業(yè)技術與管理規(guī)范標準化建設。支持自貿(mào)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構和科研機構開展干細胞、免疫細胞、基因治療等新技術研究和轉(zhuǎn)化應用。
五、建設集約高效產(chǎn)業(yè)園區(qū)
15.引進細分領域旗艦標桿企業(yè)。積極對接引進生物醫(yī)藥領域國際領軍企業(yè)，爭取在南山區(qū)設立總部或研發(fā)中心。鼓勵龍頭企業(yè)積極吸引產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)集聚發(fā)展。支持龍頭企業(yè)聯(lián)合互聯(lián)網(wǎng)巨頭公司拓寬線上銷售渠道，提高優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品全球供給能力，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈全面發(fā)展。
16.培育壯大高成長中小企業(yè)。加大對高成長、初創(chuàng)型企業(yè)的扶持力度，為有技術、有潛力、缺乏資金支持的初創(chuàng)型企業(yè)提供專業(yè)化孵化服務。為細分領域內(nèi)名列前茅的“小巨人”企業(yè)構建精準服務體系，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，推動質(zhì)量變革，助力推進企業(yè)國內(nèi)外市場開拓。
17.提升園區(qū)專業(yè)服務水平。高新北生命健康產(chǎn)業(yè)園重點引進一批醫(yī)藥研發(fā)、基因檢測、細胞治療類公共平臺，提升醫(yī)藥和精準醫(yī)療專業(yè)化服務能力。深圳國際創(chuàng)新谷和南山智園重點引進醫(yī)學影像、高值耗材、體外診斷等領域公共服務平臺，提升高端醫(yī)療器械服務能力。加強產(chǎn)業(yè)園區(qū)生態(tài)環(huán)?；A設施建設，完善園區(qū)環(huán)境風險防控體系，提升園區(qū)污染防治水平。
18.打造專業(yè)孵化器。面向小微型企業(yè)布局新建生物孵化器，為創(chuàng)新企業(yè)提供研發(fā)、檢測、小試、中試過程所需的公共試驗設備及GMP標準實驗室、超凈間實驗室等特殊產(chǎn)業(yè)空間，為企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提供新空間。
19.組建大中型企業(yè)共性化生產(chǎn)基地。堅持創(chuàng)新研發(fā)和高端制造協(xié)同發(fā)展，重點建設以醫(yī)療器械領域?qū)I(yè)化、共性化為主的生產(chǎn)基地，為大中型企業(yè)提供共性化生產(chǎn)所需的必要空間。優(yōu)先推廣“先租后讓、租讓結(jié)合”生產(chǎn)基地用地供應方式，降低產(chǎn)業(yè)項目土地成本，支持鼓勵企業(yè)對現(xiàn)有廠房設施進行改造提升，拓展發(fā)展空間。
20.完善配套服務機制。加強南山智園、南山智城、深圳國際創(chuàng)新谷等園區(qū)功能配套建設。引入政務服務大廳、自主辦稅區(qū)、24小時自主便民服務等，為企業(yè)提供便捷的政務服務。成立專業(yè)運營服務團隊，提供政策咨詢、項目申報、工商注冊、財稅咨詢等服務。
六、保障措施
21.加強組織領導。成立南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領航發(fā)展工作領導小組，區(qū)長任組長，分管區(qū)科技創(chuàng)新局的區(qū)領導任副組長，相關部門為成員單位，領導小組統(tǒng)籌規(guī)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與布局，組織、協(xié)調(diào)和推進重大項目建設。各成員單位密切配合，確保各項工作落實到位。領導小組辦公室設在區(qū)科技創(chuàng)新局。
22.強化資金支持。加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的財政扶持力度，創(chuàng)新財政資金使用方式，提高資金使用效率。充分發(fā)揮社會資本作用，集聚各類生物醫(yī)藥投資基金和投資機構，完善南山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資體系。
23.拓展空間布局。切實保障產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，加大產(chǎn)業(yè)用地和用房供給，優(yōu)先保障重大項目落地。加強產(chǎn)業(yè)空間統(tǒng)籌，利用創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用房和創(chuàng)客空間、孵化器、加速器、產(chǎn)業(yè)園等各類資源，為研發(fā)機構、公共服務平臺和企業(yè)提供全生命周期空間保障。
24.優(yōu)化人才支撐。深入實施南山區(qū)“領航人才”計劃，引進培養(yǎng)一批具有國際水平的科技人才和高水平創(chuàng)新團隊。重點引進培育產(chǎn)業(yè)技術人才，優(yōu)先解決產(chǎn)業(yè)技術人才的住房、子女就學等問題。建立健全技術、技能等要素參與的收益分配機制，調(diào)動專業(yè)技術人才積極性和創(chuàng)造力。
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