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三、創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的不斷深化，人民生活水平的不斷提升，以及我國(guó)人口老齡化、多元化醫(yī)療服務(wù)需求的不斷增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢(shì)。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)前景預(yù)測(cè)與戰(zhàn)略投資機(jī)會(huì)洞察研究簡(jiǎn)報(bào)》顯示，2023年中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.18萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)10.28%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.28萬(wàn)億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市數(shù)量

我國(guó)高度重視醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，醫(yī)療器械創(chuàng)新能力水平不斷提升，創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量持續(xù)增加。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀研究分析與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，2023年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械61個(gè)，優(yōu)先審批醫(yī)療器械12個(gè)，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)數(shù)量再創(chuàng)新高，比2022年增加6個(gè)。從總量來(lái)看，截至2024年6月底，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械共計(jì)273個(gè)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品占比

2023年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)的61個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品中，有源醫(yī)療器械43個(gè)，無(wú)源醫(yī)療器械16個(gè)，體外診斷試劑2個(gè)。從產(chǎn)品市場(chǎng)占比來(lái)看，有源手術(shù)器械、無(wú)源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)用成像器械、放射治療器械等高端醫(yī)療器械是2023年批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量前五位，數(shù)量分別為18個(gè)、10個(gè)、6個(gè)、6個(gè)和5個(gè)，分別占比29.5%、16.4%、9.8%、9.8%和8.2%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理